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FDA CFR 820 QMSR対応
【FDA CFR 820 QMSR対応】包装・ラベリング管理規程&ラベリング管理手順書
¥165,000
生成AI
(1/23)生成AIを駆使した‘医療機器・医薬品業界’の戦略的規制要件対応【2026】
¥44,000
MDSAP
【MDSAP適合性チェックリスト】設計・開発(CH5)
¥62,700
GMP省令対応
【GMP省令対応】変更管理規程・手順書・様式
¥94,050
ISO-13485:2016対応
【ISO-13485対応】識別規程、手順書
¥78,375
IEC-62304対応
【IEC-62304対応】テンプレート集一式
¥1,724,250
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